Gazdaság
Májsérülést okozott a fogyasztótabletta
Azonnal leállították a fejlesztést
Az eset egy olyan vizsgálatban történt, amelyben rövid idő alatt gyorsan emelték a danuglipron nevű gyógyszer dózisát.
A Pfizer szóvivője szerint a beteg májenzimértékei gyorsan helyreálltak, miután abbahagyta a danuglipron nevű, szájon át szedhető GLP–1 típusú gyógyszer szedését. A nyilatkozat arra utal, hogy a beteg májenzimjei megemelkedtek, amely gyakran a májsejtek károsodását jelzi.
A cég megjegyezte, hogy a danuglipront szedő pácienseknél tapasztalt, megemelkedett májenzimszint előfordulási aránya összhangban van a már engedélyezett GLP–1-készítményekkel – ezt több mint 1400 beteg adatain alapuló biztonsági adatbázis alapján állapították meg.
„Bár csalódottak vagyunk, hogy le kell állítanunk a danuglipron fejlesztését, továbbra is elkötelezettek vagyunk az ígéretes programok értékelése és előmozdítása mellett, hogy innovatív új gyógyszereket juttassunk el a betegekhez” – mondta dr. Chris Boshoff, a Pfizer tudományos igazgatója, majd hozzátette, hogy a vállalat továbbra is dolgozik más súlycsökkentő gyógyszereken.
A mostani nem az első kudarc a Pfizer számára a danuglipronnal kapcsolatban. A vállalat 2023 decemberében már leállította a naponta kétszer szedendő változat fejlesztését, mivel a pácienseknél toleranciaproblémák léptek fel a középszakaszos vizsgálatok során. Ugyanakkor a cég még tavaly júliusban bizakodó volt a napi egyszer szedhető változat kapcsán, és bejelentette, hogy az év második felében többdózisos vizsgálatokat indítanak.
A hétfői bejelentés szerint, bár a fejlesztést leállítják, ezek a vizsgálatok elérték a kitűzött célokat, és megerősítettek egy olyan dózist és formulát, amely a későbbi szakaszban versenyképes hatékonyságot és toleranciát biztosíthatna.
A bejelentés újabb csapás a Pfizer számára, amely egyre több nehézséggel néz szembe a gyorsan növekvő GLP–1-piacra való betörés során. Ezek a gyógyszerek a bélhormonok hatását utánozva csökkentik az étvágyat és szabályozzák a vércukorszintet. A Pfizer is azon cégek közé tartozik, amelyek egy kényelmesebben szedhető, szájon át alkalmazható fogyókúrás gyógyszer kifejlesztésén dolgoznak, miközben a piacot jelenleg a heti injekciós megoldások, például az Eli Lilly és a Novo Nordisk termékei uralják.
Jelenleg az egyetlen, az FDA (Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal) által jóváhagyott szájon át szedhető GLP–1-készítmény a Novo Nordisk Rybelsus nevű gyógyszere, amely 2-es típusú cukorbetegség kezelésére szolgál, és 2024-ben körülbelül 3,38 milliárd dolláros forgalmat generált a dán cégnek – adta hírül a Portfolio a CNBC-re hivatkozva.
A Pfizer hétfői bejelentése egy olyan időszakban érkezett, amikor a vállalat próbálja visszanyerni stabilitását és részvényárfolyamát a covidüzletág gyors visszaesése után. A Pfizer hosszú távú növekedését elsősorban az onkológiai gyógyszerek fejlesztésére alapozza, de kiemelt figyelmet fordít az elhízás elleni szerek piacára is.
