Jóváhagyták az első vérvizsgálatot az Alzheimer-kór diagnosztizálására

A Fujirebio Diagnostics által kifejlesztett teszt két fehérje arányát méri a vérben. Ez az arány összefügg az agyban található amiloidplakkokkal, amelyek az Alzheimer-kór jellegzetes tünetei, és eddig csak agyi vizsgálatokkal vagy gerincvelői folyadék elemzésével lehetett kimutatni.

„Az Alzheimer-kór túl sok embert érint – többet, mint a mellrák és a prosztatarák együttesen” – mondta Marty Makary, az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) vezetője, számol be a ScienceAlert.

„Tudva, hogy a 65 év felettiek tíz százaléka Alzheimer-kórban szenved, és hogy 2050-re ez a szám várhatóan megduplázódik, remélem, hogy az ilyen új gyógyszerek segíteni fognak a betegeken.”

Jelenleg két FDA által jóváhagyott gyógyszer létezik az Alzheimer-kór kezelésére: a lecanemab és a donanemab, amelyek az amiloidplakkokat célozzák meg, és bár nem gyógyítják a betegséget, enyhén lassítják a kognitív hanyatlást.

Az intravénás antitest-terápiák támogatói – köztük sok neurológus – szerint ezek a kezelések néhány hónapos önállóságot biztosíthatnak a betegeknek, és valószínűleg hatékonyabbak, ha a betegség korai szakaszában kezdik el alkalmazni őket.

A klinikai vizsgálatokban a vérvizsgálat eredményei nagyrészt megegyeztek a pozitronemissziós tomográfia (PET) agyi vizsgálatok és a gerincvelői folyadék elemzése eredményeivel.

Az FDA bejelentése szerint a teszt két, a vérben található fehérjét mér, és kiszámítja a két fehérje szintjének arányát. Ez az arány korrelál az amiloidplakkok jelenlétével vagy hiányával a beteg agyában, így csökken a PET-vizsgálat szükségessége. A módszer csak egyszerű vérvételt igényel, így kevésbé invazív és a betegek számára sokkal könnyebben elérhető, mint más, invazívabb technikák.

„A mai engedélyezés fontos lépés az Alzheimer-kór diagnosztizálásában, mivel megkönnyíti és potenciálisan hozzáférhetőbbé teszi a betegség korai szakaszában lévő amerikai betegek számára” – mondta Michelle Tarver, az FDA Orvostechnikai Eszközök és Sugárzás-egészségügyi Központjának munkatársa.

A teszt klinikai környezetben alkalmazható a kognitív hanyatlás jeleit mutató betegeknél, és az eredményeket más klinikai információkkal együtt kell értelmezni.

Az Alzheimer-kór a demencia leggyakoribb formája. Idővel romlik, fokozatosan megfosztva az embereket emlékeiktől és függetlenségüktől.