Ajánló

Uniós igen a Janssen egydózisú vakcinájára

Engedélyezte a negyedik védőoltást az Európai Gyógyszerügynökség, Ursula von der Leyen közölte, kétszázmillió ember beoltására elegendő mennyiségre szerződtek

Jóváhagyta az Európai Gyógyszerügynökség a Janssen vakcináját, az uniós forgalmazásra az Euró­pai Bizottság is igent mondott. Ez a negyedik oltás, amelyik zöld utat kapott az unióban, viszont az első, amely egydózisú.

Forgalmazásra ajánlotta csütörtökön az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) az amerikai Johnson & Johnson csoportba tartozó belga Janssen gyógyszeripari vállalat oltóanyagát. Az amerikai–német Pfizer–BioNTech, az amerikai Moderna és a brit–svéd AstraZeneca–Oxfordi Egyetem oltása után ez a negyedik engedélyezett vakcina az unióban. A lépés azért különösen fontos, mert az eddigi kétdózisú vakcinák után ez az első oltás, amelyből egy dózist kell beadni. Az ajánlás szerint tizennyolc éven felüliek kaphatják meg.

Az uniós ügynökség közölte, alapos értékelés során az EMA illetékes bizottsága arra a következtetésre jutott, hogy a vakcinára vonatkozó adatok megbízhatók és megfelelnek a kritériumoknak, az oltóanyag azonnali rendelkezésre állásából származó előny egyértelműen meghaladja a gyógyszerrel összefüggő kockázatokat. Ártalmatlanított adenovírussal juttatják be a koronavírusra jellemző tüskefehérjét a szervezetbe.

Az immunrendszer ezt követően idegen anyagként kezeli ezt a fehérjét, és természetes védekezésként antitesteket és a fehérvérsejtek csoportjához tartozó T-sejteket termel ellene. A vakcinában található adenovírus nem képes szaporodni, és nem okoz betegséget – közölték. A súlyos betegség kialakulása ellen a klinikai vizsgálatok alapján 85, a halálozás ellen pedig százszázalékos védelmet nyújt.

Ahhoz, hogy az Európai Unió­ban forgalmazni lehessen, még az Európai Bizottság hivatalos engedélyére is szükség volt, ezt tegnap meg is adták, feltételesen, egy évre. Ursula Von der Leyen, a bizottság elnöke a Twitteren hangsúlyozta, hogy az EU által rendelt vakcinamennyiséggel kétszázmillió embert tudnak beoltani.

Ugyanakkor az kérdéses, hogy a szerződésben lekötött mennyiséget időben leszállítják-e. Az unió a második negyedévre 55 millió dózisra szerződött, idén összesen 200 millióra, és további 200 millióra van opciós joguk. Egy uniós illetékesre hivatkozva a Reuters hírügynökség korábban arról írt, az amerikai óriáscég közölte, a vakcina összetevőivel, illetve berendezésekkel kapcsolatos helyzet miatt „nyomás alatt van”, kérdéses, hogy teljesíteni tudja-e a június végéig tervezett 55 millió adag szállítását. Az oltóanyagot egyébként az Egyesült Államokban február végén engedélyezték.

Az uniótól az orosz Szputnyik V fejlesztői is kérték vakcinájuk jóváhagyását, továbbá a gyógyszerügynökség megkezdte az amerikai Novavax és a német CureVac gyógyszeripari vállalatok által fejlesztett oltóanyagok folyamatos értékelését (rolling review) is.

Több mint két és fél millió áldozat


Egy éve hirdette ki a WHO a világjárványt

Tavaly március 11-én nyilvánította több kontinensre kiterjedő világjárvánnyá, azaz pandémiává az Egészségügyi Világszervezet (WHO) a koronavírus-fertőzést. Akkor világszerte több mint 110 ezer fertőzöttet és több mint négyezer elhunytat tartottak nyilván. Mára a Worldometers adatai szerint csaknem 119 millióan kapták el a betegséget, és 2,6 millióan vesztették életüket.

A gyógyultak száma meghaladja a 94 milliót. A fertőzöttségi világrangsort az Amerikai Egyesült Államok vezeti, őt követi India, majd Brazília. Egy évvel ezelőtt még keveset tudott a világ a koronavírusról s annak gyógymódjáról. Mára viszont egyre több típusú védőoltás áll rendelkezésre, a WHO engedélyezési rendszerében tizenöt oltás található, ezek közül Magyarországon már öttel oltanak. Eddig világszerte több mint 328 millió dózist oltást adtak be.

(PS)

Hazánk nem kapott a szállítmányból

AstraZeneca: sok ország felfüggesztette az oltást

Dánia tizennégy napra felfüggesztette az AstraZeneca cég termékével történő oltási programot. Indoklásuk szerint több beteg szervezetében is vérrög alakult ki az oltás után. Ezt követően Norvégia és Izland is hasonló döntést hozott. A hét elején pedig Ausztria függesztette fel egy adott szállítmány – az ABV5300 tétel – használatát, miután egy 49 éves ápolónő életét vesztette, kolléganője pedig trombózist kapott.

Keddtől Észtország, Litvánia, Luxemburg és Lettország is ugyanezt tette, hozzájuk csatlakozott Olaszország is. Az EMA közölte, nincs arra utaló jel, hogy az oltás okozta volna ezeket a vérrögképződést, és a vakcina továbbra is beadható. Tizenhét országba szállítottak ebből a tételből, de Magyarország nincs köztük – közölte a 168 órával az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-Egészségügyi Intézet.
(PS)

Hidak az ismeretlenbe


Több hónapos nehézségre számít Angela Merkel

Hónapokig okoz még súlyos nehézségeket a koronavírus-járvány elleni védekezés Németországban – jelentette ki Angela Merkel kancellár egy lakossági fórumon. Mint fogalmazott, az oltási kampány előrehaladása révén előbb-utóbb érezhetően javul majd a helyzet A kancellár szerint a járvány kezelése politikai szempontból sok bizonytalansággal nehezített feladat.

A gazdasági válság 2008-as kitörésénél tudtuk, mi a dolgunk, ezzel szemben a SARS-Cov-2 járványában igyekszünk hidakat építeni, de nem tudjuk, hova, mert nem látjuk a túlpartot – fogalmazott. Hozzátette, egy világjárványról nem lehet előre megmondani, hogy mikor lesz vége, ahogyan azt sem tudni, hogy kialakulnak-e a vírusnak újabb, veszélyesebb mutációi. A halálos áldozatainak száma az országban meghaladta a hetvenkétezret.
(LMA)

Kapcsolódó írásaink