Külföld

Engedélyezték a malária elleni vakcinát Nigériában 

A R21 nevű vakcinát az Oxfordi Egyetem kutatói fejlesztették ki

A nigériai élelmiszer-felügyeleti hatóság (NAFDAC) megadta az ideiglenes engedélyt a brit GSK gyógyszergyártó cég által kifejlesztett vakcinának. Az engedélyezés még azelőtt történt, hogy az oltóanyag utolsó, nagyszabású klinikai vizsgálatának eredményét nyilvánosságra hozták volna. A múlt héten Ghánában már engedélyezték ugyanezt a vakcinát.

Engedélyezték a malária elleni vakcinát Nigériában 
Képünk illusztráció
Fotó: Science Photo Library via AFP/SIA/Sergii Iaremenko

A legnépesebb afrikai országban a legsúlyosabb a maláriahelyzet a világon, az összes megbetegedés 26,6 százaléka Nigériában történik az Egészségügyi Világszervezet (WHO) adatai szerint. A WHO szerint a szúnyogok által terjesztett betegség világszerte 619 ezer ember halálát okozta 2021-ben, többségben gyermekekét, és a halálesetek 95 százalékát Afrikában jegyezték fel, tavaly pedig a megbetegedések száma elérte a 247 milliót.

„Az R21 jelű, malária elleni vakcinát előzetes jóváhagyásra javasolták, de mindenben követni kell a WHO által meghatározott irányelveket. Az engedély megadása mellett a NAFDAC szükségesnek tartja a klinikai vizsgálatok kiterjesztését is, egy negyedik fázisú gyógyszerészeti vizsgálattal egyetemben, amelyet Nigériában kell lefolytatni” – közölte Mojisola Adeyeye, a NAFDAC főigazgatója.

Az R21/Matrix–M nevű oltóanyagot 2022-ben fogadta el a WHO, azonban megfelelő finanszírozás és fizetőképes piaci kereslet hiányában a GSK egyelőre nem tudta előállítani a szükséges mennyiséget. A cég 2028-ig évi 15 millió adag vakcina előállítására vállalt kötelezettséget. Ez jóval elmarad a WHO által szükségesnek ítélt, nagyjából 100 millió adag vakcinától, amely 25 millió gyermek beoltásához lenne elég.

A GSK már kötött egy előzetes megállapodást az Indiai Szérumgyártó Intézettel (Serum Institute of India), amely akár évi 200 millió adagot is elő tudna állítani.

Az oxfordi vakcinakísérlet első eredményei ígéretesnek bizonyultak, ugyanis négy dózis után mintegy nyolcvanszázalékos hatékonyságot mutattak ki a klinikai teszteken.

Kapcsolódó írásaink