Krónika

Ideiglenesen forgalomba hozható itthon a Szputnyik-V vakcina

Uniós jogszabályok

Erik Mamer, az Európai Bizottság vezető szóvivője hétfőn Brüsszelben tartott sajtótájékoztatóján több, Magyarországot és a koronavírus elleni vakcinákat érintő kérdésre válaszolt.

Ismert, Oroszországból már érkeztek vakcinaminták hazánkba, hogy a szakértők tanulmányozni tudják azt. Erik Mamer tegnap arról beszélt, a tagállamok veszélyhelyzet esetén, sürgősségi eljárással, ideiglenesen és korlátolt módon eltérhetnek az Európai Unió minőségi és jóváhagyási előírásaitól. Ilyen esetben az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) engedélye nélkül is forgalmazhatnak terméket, ugyanakkor hozzátette, ezeket az ideiglenesen engedélyezett vakcinákat csak saját területükön forgalmazhatják, más országban nem. Az Európai Bizottság korábban aggályokat fogalmazott meg annak kapcsán, hogy hazánk az EMA engedélye előtt is forgalomba hozhatja a Szputnyik-V nevű készítményt, mivel ez szerintük gyengítheti a lakosság bizalmát az oltás iránt. Magyarország hamarosan egy kínai gyártótól is kaphat oltóanyagmintát bevizsgálásra.

Kapcsolódó írásaink