Európai szintű gyógyszerbiztonság

A művelet nem fogja lassítani a betegellátást (képünk illusztráció) (Fotó: Katona László)

Február 9-én lép működésbe Magyarországon az Európai Gyógyszerazonosítási Rendszer, amelynek használatával azt kívánják elérni, hogy egyetlen olyan vényköteles készítmény se kerülhessen a patikák polcaira, amely nem rendelkezik egyedi azonosítóval. Az Európai Unióban minden egyes vényköteles gyógyszert tartalmazó dobozt egyenként kell ellenőrizni, hogy ne kerülhessen hamis készítmény az ellátási láncba. Az európai szinten kiépült informatikai rendszer segítségével az ország bármely patikájában ellenőrizhető lesz az adott azonosítási kód. A közelmúltban a teljes gyógyszerellátási lánc szereplőinek részvételével, a hazai rendszer kiépítését felügyelő HUMVO Nonprofit Zrt. vezetői „nyílt napot” tartottak a fejlesztés eddigi eredményeinek bemutatásáról, ahol kiderült: a rendszer működőképes, a legnagyobb feladat most a gyógyszerészek csatlakoztatása.

A február 9-től életbe lépő uniós jogszabály alapján a hamisított gyógyszerek jogszerű ellátási láncba való bekerülésének megakadályozása érdekében az emberi felhasználásra szánt készítmények csomagolásán úgynevezett egyedi azonosítóval jelölik a medicínákat. A rendszer kiépítésével kapcsolatos feladatokat az európai jogalkotó az ellátási lánc szereplőire, elsősorban a gyártókra, a forgalmazókra, a nagykereskedőkre és a gyógyszerészekre rótta ki, de adott feladatot a nemzeti jogalkotóknak és a gyógyszerügyi hatóságnak is. A nyílt napon Horváth Ildikó egészségügyi államtitkár arról beszélt, a legális láncban gyakorlatilag eddig sem volt valós esély arra, hogy hamis gyógyszer kerüljön a rendszerbe, de a mostani átalakítással ez tovább javulhat. A gyógyszerbiztonság olyan kincsünk, melyre vigyáznunk kell és a mostani fejlesztés talán abban is segíthet közvetett módon, hogy csökkenjen az illegális készítményeket ellenőrizetlen forrásból beszerző betegek száma, amely jelenleg hét százalék körül mozog a felmérések szerint – jelentette ki.

Az uniós jogszabály alapján az Adattároló Rendszer létrehozása és kezelése a biztonsági elemekkel ellátott gyógyszerek gyártói- és forgalombahozatali engedélyeinek jogosultjai által létesített nonprofit jogi személy, Magyarországon a HUMVO Nonprofit Zrt. feladata. A beszámoló szerint a cég a kötelezettség teljesítése érdekében szerződéseket köt a gyógyszerek forgalmazóival, akik szolgáltatási díjat fizetve fenntartják a rendszert. Ennek értelmében elsősorban a gyógyszerészek és a nagykereskedők férnek majd hozzá a magyar Adattároló Rendszerhez, ahol ellenőrizni tudják a kódokat, és amennyiben mindent rendben találnak, deaktiválják azokat, majd kiadják az adott gyógyszert a betegnek. E művelet a másodperc töredéke alatt lezajlik, így a betegellátást nem fogja akadályozni.

Az Adattároló Rendszer technikailag éles üzemben működik 2018. július 10-e óta, ezen a napon történt meg a magyar Adattároló Rendszer éles informatikai összekapcsolása a központi európai adatbázissal. Ettől az időponttól a magyar piacon elérhető gyógyszerek forgalmazói képesek továbbítani a termékinformációkat az adatbázisba.