A kutatások alatt is az első a betegérdek

Rögzíti a kódex, hogy mit követelnek az orvosoktól a gyakorlatban (képünk illusztráció) (Fotó: Hegedüs Róbert)

Elkészült a klinikai, orvosbiológiai kutatások elveiről és gyakorlatáról szóló iránymutatásokat tartalmazó Bioetikai kódex. A kiadvány bemutatásán tegnap mások mellett Beneda Attila, az egészségpolitkáért felelős helyettes államtitkár is felszólalt, értékelése szerint nagy jelentőséggel bír, hogy elkészült a kódex, amely a meglévő jogszabályokon túl a szakmai-etikai szempontokat összegzi. A fő irány, hogy az egészségügy szereplőinek meghatározzák azokat a szempontokat, normákat és irányokat, amelyek nyomán a klinikai kísérleteket végezhetik.

Beneda Attila szerint a kiadvány elsődleges szempontja a betegbiztonság, „hiszen fejlett nyugat-európai országokban történtek már tragédiák egy-egy klinikai gyógyszerkísérlet során”.

A kiadványt összeállító Egészségügyi Tudományos Tanács (ETT) elnöke, Mandl József is főként azt emelte ki, hogy az orvosbiológiai kutatásoknál van egy jelentős „önkorlátozás”, amelynél „súlyozottan veszik figyelembe a betegbiztonságot”, hiszen – értékelése szerint – alapvető, hogy ilyen esetekben elsősorban a páciens érdeke és védelme érvényesüljön.

Kifejtette, a kiadvány nemzetközi példák, direktívák és a jelentős magyar tapasztalat alapján született, illetve a kódex rögzíti azt is, hogy mit követelnek meg a magyarországi gyakorlatban. Mindezeken túl – jelezte a tudományos tanács elnöke – a társadalom számára is egyértelművé teszi, milyen szempontok érvényesülnek a különböző kutatások során. Hozzátette azt is, hogy Magyarországon évente több száz klinikai vizsgálati kérelmet nyújtanak be, amelyeknek tíz–tizenöt százalékát elutasítják. A Bioetikai kódexet a tervek szerint eljuttatják az egészségügyi intézményeknek, és elolvasható az ETT honlapján is.

Ahogyan a kódex is rögzíti, hazánkban az egészségügyi, országos hatáskörű kutatásetikai bizottságokat a tudományos tanács működteti. A vizsgálati készítményekkel folytatott klinikai vizsgálatoknál az ETT Klinikai Farmakológiai Etikai Bizottság, genetikai, humán reprodukciós, bizonyos, fejlett terápiás módszerekkel végzett vizsgálatok esetében pedig a Humán Reprodukciós Bizottság jár el. Minden más esetben a Tudományos és Kutatásetikai Bizottság illetékes.