Ajánló
Európai bejegyzést kérnek a Szputnyik V-re
Az oroszok abban bíznak, hogy februárban megkezdődhet az uniós fokozatos szakvizsgálat
Közölték, kedden az Európai Gyógyszerügynökséget (EMA) képviselő szakértők tudományos áttekintés (scientific review) elnevezéssel konzultációt tartottak a Szputnyik V kifejlesztői számára, amelyen több mint húsz tudós vett részt. A vakcina kidolgozói ezután hét-tíz napon belül ajánlásokat kapnak majd a tanácskozás alapján. Az RFPI arra számít, hogy a fokozatos szakvizsgálat (rolling review) folyamata februárban kezdődik meg, és az EMA a szakvizsgálatok sorozatának eredménye alapján dönt majd a bejegyzésről.
Hangsúlyozták, hogy az Egészségügyi Világszervezet (WHO) pénteken megkezdi a Szputnyik V bejegyzési kérelem előtti szakvizsgálatát (pre-submission review).
Az MTI tudósítása szerint Kirill Dmitrijev, az RFPI vezérigazgatója még január 13-án a TASZSZ orosz hírügynökségnek úgy nyilatkozott, hogy a tudományos áttekintés a Szputnyik V uniós engedélyeztetésének első lépése. Azt mondta, hogy az RFPI december 22-én folyamodott engedélyért rendkívüli esetben történő alkalmazásra, és orosz részről az engedélyeztetést még október végén kezdeményezték az EMA-nál. Dmitrijev ezzel Stefan De Keersmaecker, az Európai Bizottság illetékes szóvivője szavaira reagált, a szóvivő ugyanis korábban azt mondta, az EMA előzetes tárgyalásokat folytat a Szputnyik V gyártójával, amely még nem döntött úgy, hogy kérelmet nyújt be a készítmény uniós alkalmazásának jóváhagyására.
