Egészség

Engedélyezték a világ első RSV elleni vakcináját

Az oltás leggyakoribb mellékhatása az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom volt

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) szerdán engedélyezte az első RSV elleni vakcinát. A GSK által fejlesztett, Arexvy nevű oltóanyagot a 60 év fölöttiek kaphatják meg, egyszeri injekció formájában kell beadni – írja az FDA közleménye alapján a Telex.

Az RSV (respiratory syncytial virus) egy viszonylag gyakori és nagyon virulens vírus, amely a tüdő és a légutak fertőződését okozza minden korosztályban. Az RSV terjedése szezonális, jellemzően ősszel kezdődik és télen tetőzik. Idősebbeknél az RSV gyakran okoz alsó légúti megbetegedést, amely súlyos esetben életveszélyes tüdőgyulladást is okozhat – írta meg a Telex.

Az RSV a fertőződés után 4–6 nappal, szakaszosan okoz tüneteket: orrfolyás, étvágytalanság, köhögés, tüsszögés és láz jelzi a betegséget. A gyógyulás nagyjából két hétig tart, de már a tünetmentes időszakban is képesek vagyunk fertőzni. Bár az RSV-ről az elmúlt 15 évben elég sokat megtudtak a tudósok, azonban hatásos vakcinát vagy gyógyszert ez idáig nem sikerült kifejleszteni ellene.

Az Arexvy vakcina biztonságossága és hatékonysága az FDA által végzett, folyamatban lévő, randomizált, placebokontrollált klinikai vizsgálat adatainak elemzésén alapul. A vizsgálatban körülbelül 12  500 résztvevő kapott Arexvyt, és másik 12  500 pedig placebót. Az Arexvyt kapók körében a vakcina szignifikánsan, 82,6 százalékkal csökkentette az RSV-vel összefüggő betegség kialakulásának és 94,1 százalékkal a súlyos megbetegedés kialakulásának kockázatát.

Az oltás leggyakoribb mellékhatása az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom volt, emellett a kísérlet résztvevői fáradtságról, izomfájdalomról, fejfájásról és ízületi merevségről számoltak be lehetséges mellékhatásokként. A klinikai vizsgálat összes résztvevője közül 10 Arexvyt kapó és 4 placebót kapó résztvevőnél jelentettek pitvarfibrillációt az oltást követő 30 napon belül.

Az amerikai Betegségmegelőzési és Járványügyi Központ adatai szerint az RSV az Egyesült Államokban minden évben körülbelül 60–120 ezer kórházi kezeléshez és 6–10 ezer halálesethez vezet a 65 év fölöttiek körében – olvasható a portálon.

Kapcsolódó írásaink